乌拉地尔原料药

1. 产品基础信息

英文名：Urapidil

化学名称：6-[[3-[4-(2-甲氧基苯基）-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1,3-二甲基尿嘧啶

CAS No.：34661-75-1

结构式：

分子式：C20H29N5O3 

分子量：387.48

药典收录情况：JP

制剂剂型和规格：

注射液：5ml:25mg，10ml:50mg

片剂：30mg

胶囊：30mg

制剂参比制剂：

盐酸乌拉地尔注射液

适应症：

注射液：1. 治疗高血压危象、重度和极重度高血压，以及难治

性高血压；2. 围手术期高血压。

片剂：主要用于原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压

胶囊：1.原发性高血压、肾性高血压、由褐色细胞瘤所引发的高血压。

2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

作用机理：

乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重的作用机制，在外周它可阻断突触后α1受体、抑制儿茶酚胺的缩血管作用，从而降低外周血管阻力和心脏负荷；在中枢通过兴奋5-羟色胺-1A受体，调整循环中枢的活性，防止因交感反射引起的血压升高及心率加快。

2. 项目推介信息

上海明仁医药供应乌拉地尔进口原料药：

原料药来源：欧洲

文件支持：DMF

中国市场情况：

据米内数据显示，乌拉地尔是抗高血压药的TOP1品种，2019年销售额首次突破10亿，其中注射剂占比超过99%，且最近两年的增速均超过10%，在2020上半年疫情影响医院销售的情况下，增速也达到了8%左右 。

一致性评价情况：

截止2021年8月，暂未披露已有企业通过一致性评价。