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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20180001105
依非韦伦
Laurus Labs Limited,（Unit-Ⅰ）;Laurus Labs Limited,（Unit-Ⅰ）;海南先通药业有限公司;
进口
每袋25公斤，每桶1袋
2018-09-14
I
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Y20180001118
多西他赛
上海金和生物制药有限公司;上海金和生物制药有限公司;
国产
原料药：药用低密度聚乙烯袋：≤10g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：11g-50g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：51g-300g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：500g
2018-09-14
I
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Y20180001101
盐酸阿莫罗芬
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
国产
每桶5kg，每桶10kg
2018-09-10
I
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Y20180001069
硫酸氢氯吡格雷
浙江燎原药业股份有限公司;浙江燎原药业股份有限公司;
国产
25KG/桶
2018-09-06
I
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Y20180001116
紫杉醇
上海金和生物制药有限公司;上海金和生物制药有限公司;
国产
原料药：药用低密度聚乙烯袋：≤10g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：11g-50g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：51g-300g。原料药：药用低密度聚乙烯袋：500g
2018-08-30
I
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Y20180001072
乙酰半胱氨酸
武汉远大弘元股份有限公司;武汉远大弘元股份有限公司;
国产
5~25KG/桶
2018-08-27
I
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Y20180000255
氢氯噻嗪
苏州立新制药有限公司 ;苏州立新制药有限公司;
国产
25kg/桶
2018-08-23
I
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Y20180000582
盐酸米诺环素
EUTICALS S.P.A.;EUTICALS S.P.A.(Prime European Therapeuticals S.P.A.);意大利尤迪可股份公司北京代表处;
进口
10kg/桶，30kg/桶
2018-08-22
I
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Y20180000479
替硝唑
浙江苏泊尔制药有限公司;浙江苏泊尔制药有限公司
国产
25公斤/桶
2018-08-22
I
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Y20180001047
羧甲司坦
武汉远大弘元股份有限公司;武汉远大弘元股份有限公司
国产
5~25KG/桶
2018-08-22
I
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Y20180001045
酒石酸美托洛尔
浙江普洛家园药业有限公司;浙江普洛家园药业有限公司
国产
25kg/桶、50kg/桶
2018-08-22
I
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Y20180000832
替格瑞洛
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
国产
5kg/桶，8kg/桶
2018-08-07
I
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Y20180000973
氯沙坦钾，工艺II
浙江华海药业股份有限公司
国产
10kg/桶；25kg/桶或根据客户要求包装。
2018-08-01
I
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Y20180000454
秋水仙碱
阿可罗德有限公司;阿可罗德有限公司;上海华源医药科技发展有限公司
进口
直接接触药品的药包材：低密度聚乙烯袋 包装规格：每桶0.5kg。每桶1.0kg。
2018-07-25
I
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Y20180000478
棕榈酸帕利哌酮
四川新开元制药有限公司
国产
6kg/瓶
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I
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Y20180000709
前列地尔
赛诺菲（中国）投资有限公司
进口
0.1g-250g
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I
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Y20180000731
他克莫司
Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;广州佰瑞医药有限公司;
进口
铝罐：50g/箱。铝罐：100g/箱。铝罐：200g/箱。铝罐：300g/箱。
2018-11-27
I
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Y20180000584
碘克沙醇
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
国产
药用低密度聚乙烯薄膜袋：200.00 kg/袋
2019-04-01
I
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Y20180000629
厄贝沙坦
浙江普洛家园药业有限公司
国产
25kg/桶。50kg/桶
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I
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Y20180000733
盐酸左氧氟沙星
浙江东亚药业股份有限公司
国产
5 kg/桶、10 kg/桶、20kg/桶、25kg/桶等
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I
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