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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000414
盐酸维拉帕米
RA Chem Pharma Limited;RA Chem Pharma Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
25Kg/桶
8/10/2021
I
-
Y20210000649
己酮可可碱
FLEMING LABORATORIES LTD;FLEMING LABORATORIES LTD;上海信汇国际贸易有限公司;
境外生产
1公斤/袋，2公斤/袋，5公斤/袋，10公斤/袋，25公斤/桶，50公斤/桶
8/10/2021
I
-
Y20210000661
马来酸阿伐曲泊帕
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
6.00kg/桶
8/9/2021
I
-
Y20210000670
奥硝唑
成都精西药业有限责任公司;
境内生产
30kg/桶、按客户需求包装。
8/9/2021
I
-
Y20200001223
氢溴酸伏硫西汀
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。11kg/桶。12kg/桶。13kg/桶。14kg/桶。15kg/桶。16kg/桶。17kg/桶。18kg/桶。19kg/桶。20kg/桶。21kg/桶。22kg/桶。23kg/桶。24kg/桶。25kg/桶。
8/6/2021
I
-
Y20210000632
甲磺酸仑伐替尼
浙江尖峰药业有限公司;
境内生产
5kg/桶
8/6/2021
I
-
Y20210000158
他达拉非
Ami Lifesciences Pvt. Ltd;Ami Lifesciences Pvt. Ltd;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
10Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶
8/6/2021
I
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Y20210000606
环丙沙星
湖南凯铂生物药业有限公司;
境内生产
20KG/桶
8/6/2021
I
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Y20210000565
硝苯地平
亚宝药业集团股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
8/6/2021
I
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Y20210000640
右旋兰索拉唑
南京优科制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
8/4/2021
I
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Y20210000599
甲钴胺
HealthTech Bio Actives, S.L.U.;INTERQUIM, S.A.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
275cc/瓶；1250cc/瓶
8/4/2021
I
-
Y20210000636
碘克沙醇
江苏宇田医药有限公司;
境内生产
25kg/袋
8/4/2021
I
-
Y20210000568
维生素B2
云鹏医药集团有限公司;
境内生产
1kg/桶 ；5kg/桶；10kg/桶； 15kg/桶； 20 kg/桶；25 kg/桶
8/3/2021
I
-
Y20210000570
乙硫异烟胺
江西天戌药业有限公司;
境内生产
25kg/桶
8/3/2021
I
-
Y20190009008
L-谷氨酰胺
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Ube Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;日本协和发酵生化株式会社北京代表处
进口
25kg/桶，50kg/桶
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A
H20130598
Y20190006489
N-乙酰-L-酪氨酸
山东金洋药业有限公司
国产
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A
国药准字H20065703
Y20190008672
奥沙利铂
江苏恒瑞医药股份有限公司
国产
1Kg/铝听
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A
国药准字H20000336
Y20190008846
苯磺顺阿曲库铵
江苏恒瑞医药股份有限公司
国产
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A
国药准字H20060868
Y20190008501
苯磺酸氨氯地平
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
国产
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A
国药准字H20020467
Y20190005097
丙氨酰谷氨酰胺
丽珠集团福州福兴医药有限公司
国产
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A
国药准字H20041518
