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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190001115
盐酸培唑帕尼
Laurus Labs Limited, (Unit-1);Laurus Labs Limited, (Unit-1);天津乾启医药科技有限公司;
进口
2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶
2019-11-20
I
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Y20190001135
CS3002
基石药业(苏州)有限公司;常州合全药业有限公司;
国产
每袋200g
2019-11-20
I
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Y20190001099
泰宁纳德
天津药物研究院有限公司;天津泰普制药有限公司;
国产
1.57kg/袋。
2019-11-20
I
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Y20190001066
硝酮嗪
广州喜鹊医药有限公司;山东特珐曼药业有限公司;
国产
1kg/袋,5kg/袋,10kg/袋,20kg/袋
2019-11-20
I
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Y20190001138
琥珀酸索利那新
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
国产
1.0kg/袋、0.8kg/袋
2019-11-20
I
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Y20190001106
右佐匹克隆
浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;
国产
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶
2019-11-20
I
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Y20190021170
甲苯磺酸索拉非尼
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
国产
5.00 kg/袋
2019-11-20
I
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Y20190000649
碳酸司维拉姆
Emcure Pharmaceuticals Limited;Emcure Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司;
进口
1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
2019-11-20
I
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Y20190000522
恩格列净
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司;
进口
1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋(放置于纤维桶中)
2019-11-20
I
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Y20190000936
CN-105肽
广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;
国产
50g/袋
2019-11-20
I
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Y20190021168
盐酸米托蒽醌
武汉康蓝药业有限公司;武汉康蓝药业有限公司;
国产
100g/袋/桶;500g/袋/桶
2019-11-20
I
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Y20190000969
HN0141
辉诺生物医药科技(杭州)有限公司;浙江瑞博制药有限公司;
国产
每袋装400g
2019-11-20
I
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Y20190000970
YZJ-1495盐酸盐
上海海雁医药科技有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
国产
每袋5kg。每袋2kg。每袋1kg。每袋500g。每袋100g。
2019-11-20
I
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Y20190001133
LP-108
广州麓鹏制药有限公司;重庆博腾制药科技股份有限公司;
国产
1kg/袋
2019-11-20
I
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Y20190000856
富马酸喹硫平
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
进口
100g/袋,300g/袋,500g/袋,1Kg/袋,5Kg/袋,10Kg/袋,20Kg/袋,50Kg/袋
2019-11-20
I
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Y20190000807
泊马度胺
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司;
进口
100g/桶,200g/桶,500g/桶,1kg/桶,1.5kg/桶,2kg/桶
2019-11-20
I
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Y20190000777
盐酸舍曲林
Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I ;熙德隆药业(北京)有限公司;
进口
1kg/桶。 2kg/桶。 3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。 25kg/桶。
2019-11-20
I
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Y20190000894
左旋泮托拉唑钠
湖南赛隆药业有限公司;湖南赛隆药业有限公司;
国产
500g/袋
2019-11-20
I
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Y20190000079
长春西汀
India Glycols Limited;India Glycols Limited;上海信汇国际贸易有限公司;
进口
0.5公斤、1.0公斤、2.0公斤、5.0公斤
2019-11-20
I
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Y20190000973
磷酸西格列汀
山东辰龙药业有限公司;山东辰龙药业有限公司;
国产
20kg/桶
2019-11-20
I
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