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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000419
磷酸奥司他韦
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
2kg/袋；10kg/袋；
6/21/2021
I
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Y20210000465
阿维巴坦钠
南京力博维制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
6/21/2021
I
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Y20210000366
托伐普坦
福安药业集团重庆博圣制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
6/18/2021
I
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Y20210000402
盐酸美金刚
Unichem Laboratories Limited;Unichem Laboratories Limited;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
100g/桶；500g/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；7kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；50kg/桶
6/18/2021
I
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Y20210000380
磷酸特地唑胺
上海迪赛诺化学制药有限公司;
境内生产
1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋
6/18/2021
I
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Y20210000180
琥珀酸索利那新
乳源东阳光药业有限公司;
境内生产
12kg/袋
6/18/2021
I
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Y20210000459
碳[13C]-尿素
深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司;
境内生产
1kg/瓶、2kg/瓶、2.5kg/瓶
6/18/2021
I
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Y20210000341
蛋白琥珀酸铁
湖南明瑞制药有限公司;
境内生产
10kg/袋
6/17/2021
I
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Y20210000407
沙库巴曲缬沙坦钠
四川科伦药业股份有限公司;
境内生产
10Kg/桶
6/17/2021
I
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Y20210000488
瑞巴派特
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
6/17/2021
I
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Y20210000436
达托霉素
北大医药重庆大新药业股份有限公司;
境内生产
1kg/袋/听/箱
6/17/2021
I
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Y20210000391
甲磺酸仑伐替尼
乐普药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
6/16/2021
I
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Y20200001211
甲苯磺酸艾多沙班
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
6/16/2021
I
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Y20210000278
盐酸屈他维林
RA Chem Pharma Limited;RA Chem Pharma Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
25Kg/桶
6/16/2021
I
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Y20210000143
他克莫司
Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;广州佰瑞医药有限公司;
境外生产
1g/箱，2g/箱，3g/箱，5g/箱，10g/箱，20g/箱，30g/箱，50g/箱，100g/箱，200g/箱，300g/箱，500g/箱，1000g/箱，2000g/箱，3000g/箱，5000g/箱
6/16/2021
I
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Y20210000460
巴瑞替尼
南京力博维制药有限公司;
境内生产
1.0kg/袋
6/16/2021
I
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Y20210000479
钆特酸葡胺
山东威智百科药业有限公司;
境内生产
25kg/桶
6/16/2021
I
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Y20200001030
异丙托溴铵
Neuland Laboratories Ltd;Neuland Laboratories Ltd;广州安信医药有限公司;
境外生产
50g/袋；0.1kg/袋；0.2kg/袋；0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋
6/16/2021
I
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Y20210000457
葡萄糖酸钙
河北仁合益康药业有限公司;
境内生产
5kg/袋/桶，10kg/袋/桶，25kg/袋/桶
6/11/2021
I
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Y20210000384
莫匹罗星
杭州中美华东制药江东有限公司;
境内生产
5kg/桶
6/11/2021
I
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